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国产首台PET/MR获证推向市场

2019/9/11 22:43:07

国产首台PET/MR获证推向市场

 

今天上午,复旦大学附属中山医院宣布:经过1500多例临床验证,国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。

 

PET/MR因其多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。国内有PET/MR需求的医院达数百家;然而此前我国相关领域起步较晚、发展缓慢。两年前,一体化PET/MR项目入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”,由联影牵头主导。去年11月,联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,不到一年时间内,累计扫描患者1500例以上。

中山医院副院长顾建英介绍:四年前,中山医院与联影确定战略合作关系,引入CT、MR、PET-CT、DR等全线医学影像设备,建设华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地及精准医学影像研究中心,共同探索“医、研、产”创新模式。“在临床测试期间,科室技术人员从临床工作的角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案,被联影采纳并成功进行了产业转化,其中两项专利将由中山医院转让给联影。”中山医院核医学科主任石洪成告诉记者。中山医院还专门成立了由放射科、核医学科、设备科等多科负责人组成专家小组,旨在通过临床验证,确保设备性能达到世界先进水平。“基于联影PET/MR,我们和联影联合发表了国际顶级会议摘要10余篇,收获了不错的国际学术反馈。”专家说。

 

早前,PET/MR由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限,扫描时间慢,导致患者体验较差,设备普及性不高。此次为PET/MR配备了先进压缩感知和TOF技术,并将这一成像加速技术应用于全身扫描,大幅缩短了扫描时间。基于中山医院的建议和需求,联影将人工智能技术运用于PET/MR,通过一键智能定位、智能床位规划等功能,大幅简化临床工作流,提升扫描效率与图像精度。石洪成说,“中山医院最多一天扫描了18例PET/MR患者,扫描效率远远高于通常的10例每日的平均水平。” 上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示:联影PET/MR空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。

 

首款国产一体化超清TOF PET/MR是“医-研-产”模式良性循环的成功实践。中国科学院院士、中山医院院长樊嘉最后表示,“医”即以患者为中心,从临床需求提出科学问题;“研”是运用最前沿技术探索疾病本质,研发具有自主知识产权的国际领先诊疗新技术;“产”是经工艺转化,形成符合国际标准的生产流程和过程控制规范,建立新产品的行业标准,引导产业健康发展;最后再返回到“医”,助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。